Hastaneler, ilaç ve tıbbi cihaz firmaları, eczaneler ve sağlık teknolojisi şirketlerini ilgilendiren düzenlemeler: SUT ve geri ödeme değişiklikleri, ilaç fiyat kararnamesi, tıbbi cihaz yönetmelikleri, sağlık kuruluşu ruhsat kuralları, klinik araştırma ve eczacılık mevzuatı.
Üsküdar Üniversitesi bünyesinde miyopi ve diğer görme kusurlarına yönelik araştırma, tarama ve eğitim faaliyetleri yürütmek amacıyla MİYOMER adıyla yeni bir uygulama ve araştırma merkezi kurulmuştur. Merkez; çocukluk çağı miyopisinin önlenmesinden ulusal politika geliştirmeye kadar geniş bir alanda faaliyet gösterecektir.
Aile ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı ile Hazine ve Maliye Bakanlığı tarafından çıkarılan bu yönetmelik, gerçek ve özel hukuk tüzel kişilerince açılacak engelli bireylere yönelik özel bakım merkezlerinin kuruluş, çalışma, personel ve denetim esaslarını kapsamlı biçimde düzenlemektedir. Yatılı ve gündüzlü hizmet veren bu merkezlerin açılış süreçlerinden kapatılmasına, engelli kabulünden bakım ücretinin tespitine kadar tüm iş ve işlemler BMYS (Bakım Merkezi Yönetim Sistemi) üzerinden yürütülecektir.
SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği'nde iç referans grubu, ilaç pazar oranı ve ödenebilecek birim bedel aralığı gibi temel kavramların tanımları güncellendi. Değişiklik; ilaç fiyat hesaplama yöntemini, komisyon yapısını ve Medula verileri üzerinden pazar takibini doğrudan etkiliyor.
SGK Sağlık Uygulama Tebliği'nde (SUT) çeşitli düzenlemeler yapılmıştır. Değişiklikler; organ ve doku nakli giderlerinin karşılanması, meme kanseri ve NMOSB tedavisinde kullanılan ilaçların ödeme koşulları, işlem puan listeleri ile bedeli ödenecek ilaçlar listesini kapsamaktadır.
SGK Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu, çeşitli ilaçların geri ödeme kapsamına alınması ve SUT işlem puan listelerinde güncelleme yapılması kararı aldı. Karar; kanser ilaçları, nadir hastalık tedavileri ve cerrahi işlem puanlarını doğrudan etkiliyor.
Anayasa Mahkemesi, 2015 yılında gerçekleşen doğumda tıbbi ihmal sonucu ikiz bebeklerden birinin ölü doğması olayına ilişkin bireysel başvuruda Anayasa'nın 17. maddesinde güvence altına alınan maddi ve manevi varlığın korunması ve geliştirilmesi hakkının ihlal edildiğine hükmetti. Yargı mercilerinin başvurucuların iddialarını gerekli özen ve derinlikte incelemediği tespit edilerek davanın yeniden yargılama yapılmak üzere ilgili mahkemeye gönderilmesine karar verildi.
Aydın Adnan Menderes Üniversitesi bünyesinde Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezinin kuruluş, yönetim ve çalışma esaslarını düzenleyen yeni bir yönetmelik yayımlandı. Yönetmelik; merkezin amaçlarını, faaliyet alanlarını ve yönetim organlarının görevlerini belirliyor.
Bu Yönetmelik, Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği ile optisyen-gözlükçüler odalarının kuruluş, organ yapısı, seçim, disiplin, aidat ve denetim usullerini yeniden düzenlemektedir. Ülke genelinde mesleğini icra eden tüm optisyenler ve gözlükçüler ile Birlik ve oda organlarını kapsamaktadır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, tıbbi cihaz ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz alanında faaliyet gösteren onaylanmış kuruluşların uygunluk değerlendirme süreçlerinde uyması gereken kalite yönetimi ve prosedür gerekliliklerini bu tebliğle belirledi. Fiyat teklifinden belgelendirme süreçlerine, yeniden belgelendirme incelemelerine kadar ayrıntılı usul ve esaslar düzenlendi.
Bingöl Üniversitesi bünyesinde kurulan Veteriner Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi'nin (Hayvan Hastanesi) amaçları, faaliyet alanları ve yönetim yapısı bu yönetmelikle belirlendi. Merkez; hasta hayvanlara klinik hizmet sunmak, veteriner hekim adaylarına uygulama imkânı sağlamak ve bölgesel hayvan sağlığını geliştirmek amacıyla faaliyet gösterecek.
Mersin Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi'nin eğitim-öğretim yönetmeliğinde 4. ve 5. sınıf klinik uygulama derslerine ilişkin telafi ve sınıf geçme kuralları yeniden düzenlendi. Değişim programları dışında başka yükseköğretim kurumlarında klinik uygulama yapılması veya klinik ders alınması kesin olarak yasaklandı.
Sağlık Bakanlığı, Özel Hastaneler Yönetmeliği'nde kapsamlı değişiklikler yaparak akreditasyon belgeli hastanelere denetim muafiyeti getirdi ve fiziki şart gerekliliklerini güncelledi. Değişiklikler; denetim, teknik donanım, kadro ve muayenehane-hastane iş birliği gibi birçok alanı kapsıyor.
Sağlık Bakanlığı, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin usul ve esasları yeniden düzenledi. Yeni tebliğ; kaynak ülke fiyat tespiti, gerçek kaynak fiyat hesaplama yöntemleri, eşdeğer/referans ürün fiyatlaması ve Fiyat Değerlendirme Komisyonu'nun çalışma esaslarını ayrıntılı biçimde belirliyor.
Bu tebliğ, Sosyal Güvenlik Kurumu'nun Sağlık Uygulama Tebliği'nde değişiklik yapmaktadır. Ancak iletilen metnin içeriği yer tutucu ifadelerden oluşmakta olup somut düzenleme hükümlerine ulaşılamamıştır.
SGK Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu, SUT kapsamındaki ilaç, tıbbi malzeme ve hizmet fiyatlarında kapsamlı güncellemeler yaptı. Majistral ilaç fiyatları %40 artırılırken antidot, kardiyoloji/hematoloji malzemeleri ve çeşitli ameliyat işlem kodlarında fiyat ve kapsam değişiklikleri hayata geçirildi.
Sağlık Bakanlığı, ambulans ve acil bakım teknikerleri ile acil tıp teknisyenlerinin çalışma usul ve esaslarını düzenleyen 2009 tarihli Tebliğ'in Ek-2 ekini güncelledi. Değişiklik, söz konusu sağlık personelinin çalışma koşullarını doğrudan etkileyen ek düzenlemeleri yeniden belirliyor.
Sağlık Bakanlığı ve Gençlik ve Spor Bakanlığı tarafından ortaklaşa yürürlüğe giren bu yönetmelik, sporculara ve sosyal amaçlı spor yapacak kişilere düzenlenecek sağlık raporları ile sağlık durum belgelerine ilişkin usul ve esasları belirliyor. Lisanslı sporcular, okul sporcuları ve rekreasyonel spor katılımcıları başta olmak üzere spor faaliyetine katılacak herkesi kapsıyor.
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), Ulusal Kontrol Laboratuvarı yönetmeliğinde değişikliğe giderek uluslararası ilaç otoriteleri ve kuruluşların analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgelerini dikkate alabilme yetkisi kazandı. Ayrıca Kurum'un kendi kılavuzlarının bulunmadığı durumlarda yabancı sağlık otoritelerinin veya uluslararası kuruluşların kılavuzlarını resmî internet sitesinde ilan ederek kabul edebileceği düzenlendi.
Düzce Üniversitesi bünyesinde kurulan Çocuk Diyabeti Uygulama ve Araştırma Merkezi'nin kuruluş, yönetim ve çalışma esaslarını belirleyen yönetmelik 3 Ağustos 2026 tarihinde yürürlüğe girdi. Merkez; çocuklarda diyabetin önlenmesi, tedavisi ve yönetimine yönelik eğitim, araştırma ve danışmanlık faaliyetleri yürütecek.
Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi Veteriner Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği'nin Yönetim Kurulu ve Danışma Kurulu'nun oluşumunu düzenleyen maddeleri güncellendi. Değişiklik, her iki kurulun üye yapısını ve görevlendirme usullerini yeniden tanımlamaktadır.
Antalya Bilim Üniversitesi Ağız ve Diş Sağlığı Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği, merkez yönetim yapısını yeniden düzenlemek amacıyla değiştirildi. Değişiklikle İdari Müdür ve Müdür Yardımcısı (Başhekim Yardımcısı) kadroları oluşturuldu, Yönetim Kurulu ile Danışma Kurulunun yapısı güncellendi.
Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği Yönetmeliği'nde oda organlarının seçimine ve Olağanüstü Büyük Genel Kurul'un toplanma usulüne ilişkin üç maddede değişiklik yapıldı. Değişiklik, seçimlere dair hükümlerin 95. maddeye atıfla uygulanmasını ve Olağanüstü Genel Kurul duyurularının 58. maddedeki usule göre yapılmasını zorunlu kılıyor.
Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsü bünyesindeki Bilim Kurullarının üye sayısına ilişkin kurallar güncellendi. Değişiklik, Genom ve Biyoenformatik ile Tıbbi Cihaz ve Tanı Kiti Bilim Kurullarını doğrudan etkiliyor.
Bingöl Üniversitesi Diş Hekimliği Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği'nde merkez yönetimine ilişkin çeşitli maddeler güncellendi. Müdür (Başhekim), müdür yardımcıları, Yönetim Kurulu ve Danışma Kurulu'nun oluşumu, görev süreleri ve çalışma usulleri yeniden düzenlendi.
Bitlis Eren Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi'nin (hastane) kuruluş, yönetim ve çalışma esaslarını düzenleyen yönetmelik yürürlüğe girdi. Yönetmelik; merkezin amaçlarını, faaliyet alanlarını ve yönetim organlarının görevlerini belirliyor.
7588 sayılı Kanun, başta Uzman Erbaş Kanunu olmak üzere savunma, sağlık ve idare hukukunu ilgilendiren çok sayıda kanunda değişiklik yapıyor. Askeri hekim ve diş hekimlerinin yükümlülük süresini tamamlamadan ayrılması hâlinde mesleklerini icra edemeyeceği süreye ilişkin Anayasa Mahkemesi iptal kararları yeniden düzenleniyor; uzman erbaşlar için sicil sistemi ve kamu istihdamı hakları genişletiliyor.
İstanbul Beykent Üniversitesi Yaz Öğretimi Yönetmeliği'nde yapılan değişiklikle tıp ve diş hekimliği fakülteleri öğrencileri de yaz öğretimine dahil edildi. Hazırlık, ön lisans ve lisans öğrencilerinin yaz döneminde ders alabilme koşulları yeniden düzenlendi.
Necmettin Erbakan Üniversitesi Lisansüstü Eğitim ve Öğretim Yönetmeliği'nde üç maddede değişiklik yapıldı. Değişiklikler; yarıyıl sonu tanımını, sağlık alanlarındaki yüksek lisans ve doktora programlarının minimum kredi gerekliliklerini yeniden düzenlemektedir.
Anayasa Mahkemesi, rahim ağzı kanseri riskine karşı üç doz HPV aşısı yaptıran ve toplam 8.380,49 TL ödeyen başvurucunun SGK tarafından aşı bedelinin karşılanmaması nedeniyle açtığı davanın reddini bireysel başvuruya taşıması üzerine, Anayasa'nın 17. maddesinde güvence altına alınan maddi ve manevi varlığın korunması hakkının ihlal edilmediğine oyçokluğuyla karar vermiştir. Mahkeme, HPV aşısının SGK'nın "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi"nde yer almaması nedeniyle Kurum'un geri ödeme yapmadığının yasal çerçeve içinde kaldığını ve kamu makamlarının takdir yetkisini aşmadığını tespit etmiştir.
Sigarayı bırakma tedavisi gören hastalar, sosyal güvencesi olup olmadığına bakılmaksızın Sağlık Bakanlığı tarafından dağıtılan sigara bırakma ilaçlarından ücretsiz yararlanabilecek. Bu düzenleme, ücretli/indirimli hizmet bedelinden muafiyet sağlayan 4736 sayılı Kanun kapsamında yapılmıştır.
Sağlık Bakanlığı, bireylerin bedensel, ruhsal ve sosyal iyilik hâlini geliştirmeye yönelik esenlik merkez ve ünitelerinin açılışını, işleyişini ve denetimini düzenleyen yeni bir yönetmelik yayımladı. Yönetmelik; kamu ve özel sektör aktörlerini, bu merkezlerde görev alan personeli ve sunulan hizmet standartlarını kapsamaktadır.
Sağlık Bakanlığı, Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik'e "yeniden değerlendirme" mekanizması ekleyerek kişilerin önceden konulan tanılarını güncel sağlık durumlarına göre revize ettirebilmesinin önünü açtı. Bu düzenleme, geçmiş tanıların işe giriş başta olmak üzere çeşitli süreçlerde kişiler aleyhine kullanılmasını kısıtlıyor.
Hazine ve Maliye Bakanlığı, 7577 ve 7582 sayılı Kanunlarla Kurumlar Vergisi Kanunu'nda yapılan değişiklikleri açıklamak amacıyla Kurumlar Vergisi Genel Tebliği'nde kapsamlı güncellemeler yaptı. Vakıf üniversitesi hastanelerinin vergi muafiyeti, serbest bölge kazanç istisnaları, yurt dışı mal ticareti indirimi, nitelikli hizmet merkezi indirimi ve üretim/ihracat faaliyetlerinde indirimli kurumlar vergisi oranına ilişkin açıklamalar yeniden düzenlendi.
Çin Halk Cumhuriyeti menşeli dişçilikte kullanılan CNC freze makinelerinin dampingli ithalatına karşı kesin önlem uygulanmasına karar verilmiştir. Bu karar, 2025 yılında başlatılan damping soruşturmasının tamamlanması sonucunda yerli üretim dalında zarar tespit edilmesi üzerine alınmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) hizmet birimlerinin görev tanımları ve bazı başkanlık yardımcılıklarının isimleri güncellendi. Düzenleme, ilaç, tıbbi cihaz, kozmetik ve biyosidal ürünlere ilişkin iş ve işlemleri yürüten birimlerin yapısını ve sorumluluklarını yeniden belirliyor.
Sağlık Bakanlığı, Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri (SBYS) Hakkında Yönetmelik'te çeşitli değişiklikler yaparak bazı tanım bentlerini ve uyum sürelerine ilişkin hükümleri güncelledi. Değişiklikler, SBYS hizmet sağlayıcılarının Kayıt ve Takip Sistemi'ne (KTS) yeniden kayıt başvurusu ile uyum süresi uygulamalarını doğrudan etkiliyor.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde yapılan bu değişiklikle, kontakt lenslerin internet üzerinden tüketiciye satışı yeni kurallara bağlandı. Artık bu satışlar yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) izin verdiği optisyenlik müessesesi internet siteleri üzerinden ve reçeteyle yapılabilecek.
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, uçucu yağ ve karışımlarını içeren aromaterapötik ürünlerin piyasaya sunulmasını ruhsat sistemine bağlayan yeni bir yönetmelik yayımladı. Ruhsat alınmadan hiçbir aromaterapötik ürün satışa çıkarılamaz veya eczanelerde majistral olarak hazırlanamaz; satış kanalı yalnızca eczanelerle sınırlandırıldı.
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, 2023 yılında yürürlüğe giren Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde kapsamlı değişiklikler yaptı. Değişiklikler; ürün tanımlarını, başvuru koşullarını, uzman kriterlerini ve endemik bitkilerden elde edilen ürünlere yönelik özel düzenlemeleri yeniden şekillendiriyor.
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde teknik ve idari düzenlemeler yapılmıştır. Değişiklikler; pestisit kalıntı limiti hesabını, geçiş süresini ve Kurum'un bilimsel komisyon kurma yetkisini etkilemektedir.
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, farmakope kalitesindeki bitkisel droglardan hazırlanan tıbbi bitki çaylarının piyasaya sunulmasını ruhsat sistemine bağlayan yeni bir yönetmelik yayımladı. Düzenleme; endüstriyel üretim ve eczanelerde majistral hazırlanan tek drog veya karışım çay preparatlarını kapsıyor, satışı yalnızca eczanelerle sınırlandırıyor.
SGK Sağlık Uygulama Tebliği'nde yapılan değişiklikle birinci basamak sağlık hizmeti sunucularındaki muayenelerden katılım payı alınmayacağı netleştirilmiş; aile hekimi sevkiyle gidilen muayenelerde katılım payı %50 indirimli uygulanacaktır. Ayrıca mevcut bir fıkradaki süre sınırı 5 günden 30 güne çıkarılmıştır.
Bu tebliğ, Sosyal Güvenlik Kurumu'nun Sağlık Uygulama Tebliği'nde çeşitli değişiklikler yapılmasını düzenlemektedir. Değişiklikler, SGK kapsamındaki sağlık hizmetleri ve geri ödeme kurallarını etkileyen hükümleri güncellemektedir.
SGK Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu, Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) eklerinde kapsamlı değişiklikler yaparak onlarca yurt dışı ilacın fiyatını güncelledi, yeni ilaçları geri ödeme listesine ekledi ve çok sayıda sağlık hizmet işlem kodunu yeniledi. Kararlar; ilaç firmaları, sağlık hizmeti sunucuları ve SGK kapsamındaki hastaları doğrudan etkiliyor.
SGK Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu, üç farklı Hepatit C ilacının Kamu Kurum İskonto oranını yeniden düzenleyerek SGK geri ödemesinin devamına karar verdi. Karar, 5 Haziran 2026 tarihinde alınarak aynı gün yürürlüğe girdi.
Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Diş Hekimliği Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarını, faaliyet alanlarını ve yönetim yapısını düzenleyen yeni yönetmelik 26 Haziran 2026 tarihinde yürürlüğe girdi. Merkezin yönetim organları, görev tanımları ve personel yapısı bu yönetmelikle yeniden belirlendi.
Sağlık Bakanlığı, evde sağlık ve palyatif bakım hizmetlerinin kuruluş, personel, fiziki şart ve koordinasyon standartlarını yeniden düzenleyen kapsamlı bir yönetmelik yayımladı. Yönetmelik; kamu, üniversite, belediye ve özel sağlık tesislerini kapsayarak bu hizmetlerin birinci basamak, yataklı ve uzaktan sağlık hizmetleriyle entegrasyonunu zorunlu kılmaktadır.
Ticaret Bakanlığı, Gümrüksüz Satış Mağazaları Yönetmeliği'nde çeşitli değişiklikler yaptı. Değişiklikler; gemilere satış mağazalarının tanımını, lisans başvurularında kabul edilen mali müşavirlik belgelerini ve kozmetik ürünlere ilişkin ibraz yükümlülüklerini etkiliyor.
KDV Genel Uygulama Tebliği'nde yapılan bu değişiklik; kamulaştırılan taşınmazların devrine KDV istisnası getirilmesi, vakıf üniversitelerince işletilen sağlık kuruluşlarının istisna kapsamından çıkarılması ve Darülaceze'nin KDV istisnasından yararlanan kuruluşlar arasına eklenmesi başta olmak üzere birden fazla alanda düzenleme yapılmaktadır. Vakıflar Genel Müdürlüğü'nün yönettiği mazbut vakıflara ait taşınmazlar da Diyanet Vakfı ile aynı istisna kapsamına alınmaktadır.
Anayasa Mahkemesi, devlet üniversitelerinde çalışan sağlık personeline yönelik tıbbi uygulama hatalarından kaynaklanan rücu davalarında Mesleki Sorumluluk Kurulu'nun karar alma yetkisini düzenleyen 3359 sayılı Kanun'un ek 18. maddesinin ikinci fıkrasındaki ibarelerin Anayasa'ya aykırı olmadığına oyçokluğuyla hükmetti. Söz konusu düzenleme, devlet üniversitelerinin kendi sağlık personeline rücu edip etmeyeceğine ilişkin nihai kararı vermeden önce Bakanlık bünyesindeki Kurulun görüşünü almasını zorunlu kılmaktadır.
Ankara Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarını, faaliyet alanlarını ve yönetim yapısını düzenleyen yeni bir yönetmelik yayımlandı. Yönetmelik; Müdür (Hastaneler Başhekimi), Yönetim Kurulu ve Danışma Kurulu gibi organların oluşum ve görevlerini belirliyor.
19 Mayıs 2026 tarihinde yürürlüğe giren bu yönetmelik, tüm sağlık raporlarının (istirahat, engelli, adli, silah ruhsatı, sürücü vb.) hangi koşullarda, hangi sağlık kuruluşlarında ve nasıl düzenleneceğini kapsamlı biçimde yeniden düzenlemektedir. Hem kamu hem özel tüm sağlık hizmeti sunucularını, kişileri ve kurumları kapsayan yönetmelik; rapor formatları, itiraz süreçleri ve cezai yaptırımları da ayrıntılı olarak belirlemektedir.
