Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, uçucu yağ ve karışımlarını içeren aromaterapötik ürünlerin piyasaya sunulmasını ruhsat sistemine bağlayan yeni bir yönetmelik yayımladı. Ruhsat alınmadan hiçbir aromaterapötik ürün satışa çıkarılamaz veya eczanelerde majistral olarak hazırlanamaz; satış kanalı yalnızca eczanelerle sınırlandırıldı.
- Dahilen kullanım için hazırlanmış ürünler kapsam dışında; takviye edici gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılan uçucu yağ içerikli ürünler de bu yönetmeliğe tabi değil.
- Ruhsat başvurusu yapabilmek için gerçek kişilerin en az lisans mezunu olması, şirketlerin ise tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman 'yetkili kişi' istihdam etmesi zorunlu; ürünün kalite, etkililik ve güvenliliğine dair uzman raporu da sunulması gerekiyor.
- Ruhsat başvurusu alındıktan sonra ön inceleme 30 gün, ruhsat verme süreci ise 60 gün içinde tamamlanmak zorunda; piyasaya çıkan her ürün karekod tabanlı elektronik takip sistemine kayıt edilecek.
Bu özet yapay zeka ile üretilmiştir; bağlayıcı değildir. Esas alınacak metin Resmî Gazete'nin kendisidir.