Yürütme ve İdare Bölümü
Hâkimler Ve Savcılar Kurulu Kararları
Diğer
Hâkimler ve Savcılar Kuruluna Ait Kararlar
Hâkimler ve Savcılar Kurulu tarafından alınan kararlar Resmî Gazete'de yayımlanmıştır. Bu kararlar, hâkim ve savcıların mesleki statülerine ilişkin idari işlemleri kapsamaktadır.
- Maddenin tam metni yapısal/biçimsel nedenlerle okunamadığından somut karar içeriği, etkilenen kişi sayısı veya karar türleri (atama, nakil, meslekten çıkarma vb.) tespit edilememektedir.
Kamu Yönetimi & İdari Düzenlemeler
Resmî Gazete'de oku →
Yönetmelikler
Yeni
Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, uçucu yağ ve karışımlarını içeren aromaterapötik ürünlerin piyasaya sunulmasını ruhsat sistemine bağlayan yeni bir yönetmelik yayımladı. Ruhsat alınmadan hiçbir aromaterapötik ürün satışa çıkarılamaz veya eczanelerde majistral olarak hazırlanamaz; satış kanalı yalnızca eczanelerle sınırlandırıldı.
- Dahilen kullanım için hazırlanmış ürünler kapsam dışında; takviye edici gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılan uçucu yağ içerikli ürünler de bu yönetmeliğe tabi değil.
- Ruhsat başvurusu yapabilmek için gerçek kişilerin en az lisans mezunu olması, şirketlerin ise tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman 'yetkili kişi' istihdam etmesi zorunlu; ürünün kalite, etkililik ve güvenliliğine dair uzman raporu da sunulması gerekiyor.
- Ruhsat başvurusu alındıktan sonra ön inceleme 30 gün, ruhsat verme süreci ise 60 gün içinde tamamlanmak zorunda; piyasaya çıkan her ürün karekod tabanlı elektronik takip sistemine kayıt edilecek.
Sağlık & İlaç
Resmî Gazete'de oku →
Değişiklik
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, 2023 yılında yürürlüğe giren Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde kapsamlı değişiklikler yaptı. Değişiklikler; ürün tanımlarını, başvuru koşullarını, uzman kriterlerini ve endemik bitkilerden elde edilen ürünlere yönelik özel düzenlemeleri yeniden şekillendiriyor.
- Endemik ve Türkiye florasına özgü bitkilerden elde edilen ürünlerin ruhsat başvurularında; sürdürülebilir faydalanma planı, Tarım ve Orman Bakanlığı üretim belgesi, nesli tehlike altındaki türler için CITES belgesi gibi ek belgeler zorunlu hale getirildi.
- Ruhsat yenileme sürecinde ilk beş yılın bitiminden en az üç ay önce farmakovijilans verileriyle birlikte kalite, güvenlilik ve etkililik bilgilerinin Kuruma sunulması zorunlu tutulurken, geçici 1. maddedeki uyum süresi iki yıldan beş yıla çıkarıldı.
- Uzman nitelik koşulları genişletildi: Farmakognozi/farmasötik botanik doktorası şartının yanına, tıp, ziraat mühendisliği, beslenme ve diyetetik, biyoloji gibi alanlarda yüksek lisans/doktora veya Sağlık Bakanlığı onaylı fitoterapi sertifikası da eklendi.
Sağlık & İlaç
Resmî Gazete'de oku →
Değişiklik
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde teknik ve idari düzenlemeler yapılmıştır. Değişiklikler; pestisit kalıntı limiti hesabını, geçiş süresini ve Kurum'un bilimsel komisyon kurma yetkisini etkilemektedir.
- Ruhsatlandırma için mevcut izinlerle piyasaya arz edilebilme geçiş süresi 1 Temmuz 2026'dan 1 Temmuz 2027'ye uzatıldı; bu tarihe kadar ruhsat başvurusunda bulunmayan ürünlerin izinleri geçersiz sayılacak.
- Pestisit kalıntı limiti hesabında 'pestisitlerin toplam kalıntı limiti' ifadesi 'her bir pestisitin kalıntı limiti' olarak değiştirilerek her madde ayrı ayrı değerlendirilecek.
- Kuruma, özel tıbbi amaçlı gıdalarla ilgili değerlendirmelerde bilimsel komisyon kurma ve bilimsel danışma komisyonlarından görüş alma yetkisi tanındı.
Sağlık & İlaç
Resmî Gazete'de oku →
Yeni
Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, farmakope kalitesindeki bitkisel droglardan hazırlanan tıbbi bitki çaylarının piyasaya sunulmasını ruhsat sistemine bağlayan yeni bir yönetmelik yayımladı. Düzenleme; endüstriyel üretim ve eczanelerde majistral hazırlanan tek drog veya karışım çay preparatlarını kapsıyor, satışı yalnızca eczanelerle sınırlandırıyor.
- Ruhsat başvurusu yapabilmek için gerçek kişilerin en az lisans mezunu ve Türkiye'de meslekî faaliyet iznine sahip olması; ticaret şirketlerinin ise bu niteliklere sahip bir 'yetkili kişi' istihdam etmesi zorunlu. Tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji mezunlarınca hazırlanmış kalite-güvenlilik-etkililik raporu da başvuruya eklenmeli.
- Ruhsatlandırma süreci: Ön inceleme 30 gün, tam başvurunun kabulünden itibaren ruhsat kararı 90 gün içinde sonuçlandırılıyor; ortak pazarlanan ürünlerde bu süre 60 gün. Ruhsat verildikten sonra ilk 30 ay içinde en az bir ticari seri piyasaya sunulmazsa ruhsat askıya alınıyor.
- Takviye edici gıdalar, gıda olarak satılan bitki ve meyve çayları kapsam dışı; tıbbi bitki çayları kozmetik, beşeri tıbbi ürün veya aromoterapötiklerle aynı isim altında piyasaya arz edilemiyor.
Sağlık & İlaç
Resmî Gazete'de oku →
Değişiklik
Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına İlişkin Yönetmelik
BTK, cihaz kayıt yönetmeliğinde çeşitli değişiklikler yaparak yabancı misyon mensuplarına özel cihaz kayıt kolaylığı getiriyor ve kısa mesaj başlatma işlemini kapsam dışına çıkarıyor. Değişiklikler; e-Devlet üzerinden başvuru, cihaz IMEI yönetimi ve siyah listeye alınan cihazların bildirimi konularını yeniden düzenliyor.
- Dışişleri Bakanlığınca vergi muafiyeti tanınan Yabancı Misyon Kimlik Kartı sahiplerinin cihazları, kimlik kartının geçerlilik süresi boyunca beyaz listede tutulacak; kart süresi dolunca 120 gün içinde siyah listeye alınacak.
- Cihaz kayıt başvuru mercii 'abone kayıt merkezi' olmaktan çıkarılarak 'e-Devlet kapısı' olarak güncellendi; yabancı misyon mensupları da başvurularını e-Devlet üzerinden yapacak.
- Siyah listedeki cihazın yeniden bir abone numarasıyla kullanılması halinde operatörler, kullanım talebini abone bilgisiyle birlikte derhal BTK'ya bildirmekle yükümlü kılındı.
Bilişim, Teknoloji & KVKK
Ulaştırma & Haberleşme
Kamu Yönetimi & İdari Düzenlemeler
Resmî Gazete'de oku →
Tebliğ
Değişiklik
Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Tebliğde Değişiklik Yapılmasına İlişkin Tebliğ
BTK, 2014 tarihli Elektronik Kimlik Bilgisini Haiz Cihazların Kayıt Altına Alınmasına Dair Tebliğ'de çeşitli değişiklikler yaptı. Değişiklikler başta yabancı misyon mensuplarının cihaz kayıt süreçlerini ve arızalı cihazlarda IMEI değişim başvuru usulünü yeniden düzenliyor.
- Dışişleri Bakanlığı'nca vergi muafiyeti tanınan Yabancı Misyon Kimlik Kartı sahipleri e-Devlet Kapısı üzerinden cihaz kaydı yaptırabilecek; kimlik kartı geçerlilik süresi bitiminden sonra IMEI numaraları 120 günlük ek kullanım süresinin sonunda siyah listeye alınacak.
- Arızalı yolcu beraberinde getirilen cihazlarda IMEI değişimi için; ilk kayıt tarihinden itibaren 3 takvim yılı içinde, antetli/kaşeli değişim belgesiyle e-Devlet Kapısı üzerinden başvuru yapılabilecek.
- Kısa mesaj yoluyla cihaz kaydı başlatma ve abone kayıt merkezinden başvuru imkânları tebliğden kaldırıldı.
Bilişim, Teknoloji & KVKK
Ulaştırma & Haberleşme
Resmî Gazete'de oku →
