Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik
Sağlık Bakanlığı, tıbbi müdahale öncesinde alınan bilgilendirilmiş rızanın e-Nabız veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı üzerinden SMS OTP yöntemiyle dijital ortamda alınmasına ilişkin usul ve esasları düzenledi. Düzenleme; birinci, ikinci ve üçüncü basamak tüm sağlık tesislerini kapsamaktadır.
- Rıza beyanı SMS OTP ile doğrulanır; sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı üzerinden alınan rızalarda hastanın OTP'yi sağlık meslek mensubuna sözlü beyan etmesi ve mensubun sisteme girmesi yöntemi benimsenmektedir.
- Elektronik haberleşme aracı üzerinden doğrulanan cep telefonu numarası 12 ay geçerli sayılır; bu süre dolduktan sonra tekrar doğrulama zorunludur.
- Küçük veya kısıtlı hastada kanuni temsilci elektronik olarak doğrulanamıyorsa bilgilendirilmiş rıza elektronik ortamda alınamaz; kayıtlar elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla ispata elverişli biçimde saklanır.
Ne getiriyor?
Bu yönetmelik, hastalara tıbbi müdahale öncesinde imzalatılan rıza formlarının artık kâğıt yerine elektronik ortamda — e-Nabız uygulaması veya sağlık tesisinin elektronik cihazı aracılığıyla — alınabilmesinin usul ve esaslarını belirliyor. Rızanın geçerli sayılabilmesi için hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen tek kullanımlık SMS şifresi (OTP) onayı zorunlu tutuluyor. Tüm kayıtlar elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla güvence altına alınarak Bakanlığın merkezi sağlık veri sisteminde saklanacak.
Kimleri etkiliyor?
- Birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinde hizmet alan tüm hastalar
- Tıbbi müdahale uygulayan hekimler ve diş hekimleri başta olmak üzere sağlık meslek mensupları
- Küçük veya kısıtlı hastaların kanuni temsilcileri (veli/vasi)
- Sağlık tesisleri ve Sağlık Bakanlığı (sistem altyapısı ve kayıt yükümlülüğü açısından)
Yürürlük: 27 Ekim 2026 tarihinde, Resmî Gazete'de yayımlandığı gün yürürlüğe girdi.
Sık sorulan sorular
Elektronik rıza nasıl veriliyor; ne yapmam gerekiyor?
Doktorunuz rıza formunu elektronik ortamda size sunar. Formu inceledikten sonra cep telefonunuza gelen tek kullanımlık SMS şifresini (OTP) ya doğrudan e-Nabız üzerinden siz girersiniz ya da şifreyi okuyarak doktora iletirsiniz; doktor cihaza girer. Bu işlem tamamlandığında rızanız alınmış sayılır.
Cep telefonum kayıtlı değilse veya yanımda değilse ne olur?
Elektronik rıza alınabilmesi için doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması zorunludur. Numara kayıtlı değilse önce SMS OTP ile doğrulama yapılması gerekir; bu mümkün değilse elektronik rıza yöntemi kullanılamaz.
Cep telefonu numaramın doğrulaması ne kadar süreyle geçerli?
Sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı üzerinden yapılan doğrulama, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay süreyle geçerlidir. 12 ayın sonunda aynı tesiste elektronik rıza alınacaksa numara tekrar doğrulanması gerekir.
Çocuğum veya vasi altındaki bir yakınum için bu süreç nasıl işliyor?
Küçük veya kısıtlı hastalar adına tüm işlemler kanuni temsilcisi (veli veya vasi) tarafından yapılır; kimlik ve cep telefonu doğrulaması da temsilci için uygulanır. Kanuni temsilci hazır bulunamıyor ya da elektronik ortamda doğrulanamıyorsa rıza elektronik olarak alınamaz.
Verdiğim rıza kaydı nerede tutulacak ve ben görebilecek miyim?
Elektronik ortamda alınan rıza formu Sağlık Bakanlığı'nın merkezi sağlık veri sistemine aktarılır ve e-Nabız üzerinden sizin erişiminize sunulur. Kayıtlar, elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla korunarak fiziksel rıza belgelerinin tabi olduğu saklama sürelerine göre muhafaza edilir.
Bu özet yapay zeka ile üretilmiştir; bağlayıcı değildir. Esas alınacak metin Resmî Gazete'nin kendisidir.