Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Ulusal Kontrol Laboratuvarının Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), Ulusal Kontrol Laboratuvarı yönetmeliğinde değişikliğe giderek uluslararası ilaç otoriteleri ve kuruluşların analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgelerini dikkate alabilme yetkisi kazandı. Ayrıca Kurum'un kendi kılavuzlarının bulunmadığı durumlarda yabancı sağlık otoritelerinin veya uluslararası kuruluşların kılavuzlarını resmî internet sitesinde ilan ederek kabul edebileceği düzenlendi.
- Güven uygulamaları kapsamında yabancı ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya uluslararası kuruluşların analiz ve seri serbest bırakma süreçlerine ait belgeler, Kurum'ca yayımlanan kılavuza uygun olarak işleme alınabilecek.
- Kurum'un kılavuzu bulunmayan alanlarda, yabancı resmî sağlık otoritelerinin veya uluslararası kuruluşların kılavuzları resmî internet sayfasında ilan edilmek şartıyla kabul edilebilecek; bu düzenleme teknik boşlukları uluslararası standartlarla doldurmaya imkân tanıyor.
- Değiştirilen temel yönetmelik 30/11/2022 tarihli ve 32029 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanmıştı.
Bu özet yapay zeka ile üretilmiştir; bağlayıcı değildir. Esas alınacak metin Resmî Gazete'nin kendisidir.